GS1 DataMatrix

 

GS1 DataMatrix: Sebuah alat untuk meningkatkan keselamatan pasien melalui visibilitas dalam rantai pasokan

Visibilitas diaktifkan oleh GS1 DataMatrix pada sektor Kesehatan

Standar global untuk identifikasi secara otomatis memberikan kesempatan untuk membuat rantai pasokan kesehatan yang lebih aman serta lebih efisien dan akurat. Pengatur kesehatan dan mitra dagang telah menyadari bahwa sistem identifikasi standar global mulai dari produsen hingga ke perawatan pasien sangat penting untuk memenuhi kebutuhan yang meningkat untuk penelusuran produk di seluruh dunia.

GS1 System, secara global didukung oleh komunitas kesehatan, yaitu sistem identifikasi yang paling banyak digunakan di seluruh dunia dengan lebih dari 5 miliar transaksi per hari. Dibangun di atas dasar kunci identifikasi (seperti Global Trade Item Number atau GTIN) dan atribut (seperti sejumlah atau banyak nomor, tanggal kadaluwarsa, nomor seri yang unik dll), itu adalah keunikan yang cocok untuk memenuhi kebutuhan pelayanan industri kesehatan.

Menandai dan meng identifikasi perangkat medis dan farmasi dapat memiliki kebutuhan yang sangat spesifik, seperti :

  • mengkodekan data dalam jumlah besar baik itu variabel atau dinamis (nomor batch/lot, tanggal kadaluwarsa, nomor seri, dll) pada kecepatan produksi yang tinggi
  • Direct part marking (contoh tanda pada instrumen bedah, dll)
  • Hukum global dan persyaratan regulasi yang mungkin mengatur penempatan, dan data yang dikodekan dalam simbol barcode serta pembawa data tertentu (simbologi barcode) yang akan digunakan
  • Persyaratan penelusuran bagi obat-obatan dan alat kesehatan

Beberapa kebutuhan ini terpenuhi, dan akan terus dipenuhi, melalui penggunaan "tradisional" pembawa data barcode linier seperti GS1- 128 atau GS1 DataBar. Namun, untuk aplikasi dimana mereka tidak memakainya. GS1 Healthcare telah mengadopsi penggunaan GS1 DataMatrix sebagai solusi GS1 Data Carrier (simbologi barcode).

Industri kesehatan menghadapi tantangan besar seperti pemalsuan, penarikan kembali produk yang tidak efektif, kesalahan obat dan kurangnya biaya persediaan dan ketidakefisienan rantai pasokan. Beberapa negara seperti Perancis telah memiliki peraturan di tempat untuk meningkatkan keselamatan pasien melalui traceability yang lebih baik.

The EU Falsified Medicines Directive (FMD) merupakan langkah penting dalam melindungi pasien dari obat-obatan palsu. Hasilnya, pelaku rantai pasokan farmasi Eropa, antara lain EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industry Associations) didukung oleh GIRP (Pharmaceutical full-line wholesalers in Europe), PGEU (Pharmaceutical Group of the European Union) dan EAEPC (European Association of Euro-Pharmaceutical Companies) sedang mengembangkan sistem yang memungkinkan kemasan obat untuk diverifikasi pada titik pengeluaran, dengan tujuan untuk memenuhi persyaratan dari FMD.

Solusi The EFPIA adalah pemberian coding dari titik awal ke titik akhir dan sistem serialisasi yang memungkinkan apoteker untuk memeriksa kode unik identifikasi pada setiap paket individu ketika diberikan pada pasien. Kode ini dihasilkan dan diterapkan oleh produsen menggunakan 2D data matrix barcode yang sederhana. Yang berisi GTIN (Item Number Global Trade), nomor seri yang unik dan atribut tambahan. Scan akan mengungkapkan duplikasi data pada kemasan dan akan memicu sistem untuk segera memberitahukan apoteker untuk kemungkinan produk itu palsu atau bukan.

Sistem ini akan mengidentifikasi produk dengan standar GS1 menggunakan 2D GS1 DataMatrix sebagai pembawa data pilihan. www.gs1.org/docs/healthcare/GS1-EFPIA_product_identification_vision.pdf

Dewan Eropa dan EDQM (European Directorate untuk the Quality of Medicines and HealthCare) juga telah mengadopsi multi-level, strategi anti pemalsuan. Bagian dari strategi ini adalah sistem eTACT: EDQM anti-pemalsuan layanan traceability untuk obat-obatan. Tujuan dari eTACT adalah untuk memastikan traceability pada paket obat-obatan tersendiri dengan menggunakan nomor serialisasi.

Dengan interoperabilitas , eTACT akan mengikuti standar utama GS1, yaitu GTIN (Global Trade Item Number) untuk penomoran produk dan EPCIS (Electronic Product Code Information System) untuk sistem interfacing. Proyek eTACT menggambarkan penempatan sebuah Unique Medicine Identifier (UMI), mengandung GTIN ditambah atribut tambahan pada kemasan sekunder produk obat dalam bentuk 2D datamatrix barcode www.edqm.eu

Apa itu GS1 DataMatrix?

GS1 DataMatrix adalah simbol barcode dua dimensi (2D), yang terdiri dari hitam dan putih "sel" atau modul, yang dapat diatur dalam persegi atau matriks persegi panjang. GS1 DataMatrix adalah simbologi matrik barcode dua dimensi yang lebih disukai dan lebih efisien untuk memenuhi semua kebutuhan industri farmasi dan alat kesehatan, oleh:

  • Pengkodean data yang besar dan penandaan nya dapat dilakukan dalam ruang yang lebih kecil.
  • Memungkinkan penandaan langsung pada item perdagangan dimana label mungkin tidak praktis ( alat medis kecil / instrumen bedah)
  • Memungkinkan pencetakan informasi yang beragam dalam sebuah barcode, pada tingkat produksi yang tinggi
  • Memiliki kemampuan untuk mendeteksi dan koreksi kesalahan untuk memperbaiki hal yang terdapat dalam simbol barcode meskipun kemasan tidak teratur
  • atau kerusakan fisik pada label

Struktur GS1 DataMatrix

GS1 DataMatrix dapat dicetak sebagai persegi atau simbol persegi panjang terdiri dari titik-titik individu atau kotak. Data dikodekan menggunakan serangkaian modul gelap atau terang berdasarkan atas ukuran modul yang telah ditentukan, ukuran grid dan rumus matematika.

GS1 DataMatrix dapat dibaca langsung (dalam orientasi 360 derajat)

GS1 DataMatrix dapat berisi atribut sebagai berikut:
Kode Produk Manufaktur (GTIN) - 14 digit
Tanggal kadaluarsa - 6 digit (YYMMDD)
Nomor Batch / lot - hingga 20 karakter alpha-numerik
Nomor Serial unik (random) - hingga 20 karakter alpha-numerik
Contoh: Menggunakan Standar GS1 untuk identifikasi produk

GTIN: (01) 07046261398572
Expiry: (17) 130331
Batch / lot: (10) TEST5632
S/N: (21) 19067811811

Dimana dapat digunakan dan ditempatkan?

Karena ukurannya yang kecil dan kapasitas informasi yang tinggi, GS1 DataMatrix digunakan di berbagai sektor industri termasuk elektronik, otomotif, aerospace dan sangat cocok untuk kesehatan. Anda dapat menemukannya pada obat-obatan atau kemasan perangkat medis maupun secara langsung pada alat-alat medis.

Lokasi yang tepat dari simbol GS1 Data Matrix pada suatu produk ditentukan oleh produsen yang perlu mempertimbangkan hal-hal berikut :

  • Ruang yang tersedia pada kemasan produk
  • Jenis produk dan pencetakan bahan kemasan
  • Tujuan penggunaan dari GS1 DataMatrix (misalnya, simbol akan dibaca dalam lingkungan otomatis atau dengan tangan)

Bagaimana membacanya?

Untuk membaca simbologi GS1 DataMatrix, diperlukan scanner barcode berbasis kamera . Laser scanner barcode tidak bisa membaca barcode data matriks tetapi scanner barcode berbasis kamera dapat membaca keduanya baik linear maupun 2D barcode.

Untuk informasi lebih lanjut mengenai scanner berbasis kamera, silahkan baca di: www.gs1.org/docs/healthcare/GS1_HUG_ps_Camera_Based_Scanners.pdf

Keuntungan dari GS1 DataMatrix

GS1 DataMatrix berisi informasi lebih dari simbol barcode linear klasik seperti GTIN (Global Trade Item Number), nomor batch, tanggal kadaluwarsa, dan bahkan nomor seri yang unik yang memungkinkan traceability lebih baik. simbol barcode 2D data Matrix memuat jumlah data yang lebih besar dalam simbol yang lebih kecil.

Simbol juga dapat dicetak langsung pada produk itu sendiri, memberikan nomor seri yang dapat melacak mereka sepanjang seluruh hidup mereka. Dan yang sangat penting jika timbul penarikan pada item tersebut.

Memiliki algoritma error correction yang canggih, yang dapat mengkompensasi data yang hilang atau hilang karena ada tanda asing atau kerusakan simbol parsial. Dengan error correction, simbol barcode GS1 DataMatrix dapat pulih dari berbagai jenis kerusakan fisik.

Sebuah simbol GS1 Data Matrix dapat discan bahkan jika rusak, robek atau hasil cetak buruk asalkan tidak melebihi koreksi kesalahan yang tersedia.

GS1 System, sistem standar yang paling diterima di dunia kesehatan, penyedia nomor identifikasi global yang unik dan barcode menandai untuk item perdagangan.

GS1 DataMatrix dan Mobile Health

Memiliki lebih dari satu simbol pada suatu produk merupakan tantangan dalam lingkungan pemberian perawatan, misalnya: waktu yang dibutuhkan untuk mengidentifikasi simbol dan menscan, dampak dari simbol yang salah discan, kemampuan scanner untuk menscan dan membaca kode hanya pada satu simbol ketika berdekatan satu dengan yang lain.. dll. Hal ini memiliki potensi untuk mempengaruhi keselamatan pasien.

Inilah sebabnya mengapa GS1 Healthcare menganjurkan untuk ONE simbol barcode dan menempatkan pada kemasan produk sebagai tujuan jangka panjang.

Dalam rangka untuk memenuhi berbagai kebutuhan, GS1 memungkinkan GS1 DataMatrix tidak hanya berisi GTIN, nomor batch/lot, tanggal kadaluwarsa, dan nomor seri yang unik, tetapi juga akan menawarkan kemungkinan untuk memasukkan link URL yang mengarah ke situs web yang bisa berisi informasi berikut:

  • Leaflet kemasan dari obat-obatan dalam format elektronik
  • IFU (instruction for use) untuk perangkat medis - diperbolehkan dalam format elektronik di Uni Eropa
  • video produk
  • Informasi lainnya terkait produk